关键词Fusion、ProteomeDiscoverer、单抗、天冬酰胺脱氨基化、天冬氨酸异构化1.前言进入临床实验和正在研发的单抗药物日趋增加，对于单抗药物的安全性和有效性评价的测试也越发重要。与小分子药物相比，单抗药物更易在生产、运输和储存的过程中，发生各种翻译后修饰的变化，比如...

日前，中国分析测试协会发布了关于食品安全的五项标准，其中包含行业标准T/CAIA/SH010-2017《清酒中铅砷的测定电感耦合等离子体质谱法》，该标准于2017年7月发布，2017年10月正式实施。电感耦合等离子体质谱法，作为一种无机元素检测方法，因其灵敏度高、检出限低、动态范围宽...

【概述】多年以来，ICP-MS一直是人体体液（尿液、血液、血清和唾液）以及组织和骨头中铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）和铜（Cu）等元素痕量分析的工具。单个元素，有毒或营养元素在*的基质中运行方式可为医生提供关于患者的全面信息。近，由于植入物的普及，诸如钛（Ti），钴（Co）和钒（...

1.简介环境中持久性有机污染物（POPs）的监测越来越受到人们的广泛关注，这些持久性有机污染物往往会通过水体、大气等终聚集在土壤及沉积物中，并且通过食物链的传递对人类健康造成严重影响。多氯联苯就是POPs中的一员，并且被许多国家将其划为优先控制污染物[1]。多氯联苯的检测目前拥有EP...

很多不良商家利用老年人注重保健的心态，过分夸大药效，导致老年人上当受骗。除了保健品，近年来我们的传统药品—中药也饱受质疑，中医药疗效大不如前的声音不绝于耳。随着不断探寻，人们逐渐发现中药质量的不稳定才是罪魁祸首。今年的十三届全国人大一次会议上，政府工作报告中强调“要创新食品药品监管方...

近日，CFDA发布化妆品中巯基乙酸、二恶烷、*、汞、地氯雷他定等多种禁用物质的检测方法，涉及GC-MS、ICP-MS等多种检测方法；同时为了规范化妆品中禁限用物质检测技术要求，提高化妆品质量安全，相关禁用物质的检测方法已由化妆品标准专家委员会审议通过。天瑞仪器一直致力于为客户提供完善...

2018年是仿制药质量一致性评价收获的一年，到目前为止，CDE批准通过39个品种，其中只有12个品种隶属于289基药目录，还有很多品种处于在研究或待研究阶段，因此仿制药一致性评价任重道远。那么关键的难点在哪里？仿制药实验室如何攻坚克难？“体外溶出”要防“坑”*，质量一致性意味着疗效一...

引言：随着工业的发展，环境问题受到了严峻的挑战，如2013年我国多地遭遇了严重的雾霾天气。目前，可吸入颗粒物（PM2.5，粒径在2.5微米以下的颗粒物）已成为现在环境监测的重点项目。PM2.5是一种成分非常复杂的混合物，含有多种有机污染物，包括多环芳烃、有机氯、多氯联苯、增塑剂等。其...

GB／T5121((铜及铜合金化学分析方法》共有28部分。——第1部分：铜含量的测定；——第2部分：磷含量的测定；——第3部分：铅含量的测定；——第4部分：碳、硫含量的测定；——第5部分：镍含量的测定；——第6部分：铋含量的测定；——第7部分；砷含量的测定；——第8部分：氧含量的测定...

满足复杂样品和苛刻检测对高灵敏度和高选择性的要求在《化妆品卫生规范》（2007年版）中，规定了化妆品中的1000多种禁用物质，明确指出氯乙酰胺、乙二醇甲醚、苯甲醇、N-亚硝基二甲基胺、二噁烷、多环芳烃、甲基丁香酚、硝甲烷、邻苯二甲酸酯、三氯叔丁醇、丙烯腈和香料需要用气相色谱法检测，采...

掺杂使假、农药残留、重金属超标，这是近年来中药行业被曝光质量问题时出现的高频词汇，药品质量与安全受到全社会的关注。欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹表明，截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，每一味中药材进入欧洲药典需要经过严格检测论证，欧洲药典37个成员国中若有一个国...

【概述】GC-MS的电离方式中，相对于常用的EI，NCI电离方式对具有强电负性的物质（如含有卤素、硫、磷、氮、氧的物质）有高选择性和高灵敏度，电负性愈强，灵敏度愈高。由于多溴联苯醚的化学结构中含有溴原子，因此，GC-NCI/MS可成为该类化合物的特征分析方法。另一方面，使用NCI时，...

什么是基因毒性杂质？基因毒性杂质(或遗传毒性杂质,GenotoxicImpurity,GTI):化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。基因毒性杂质经过适当遗传毒性试验模型，例如，细菌基因突变(Ames)试验，证实具有遗传毒性的杂质。除了基因...

12年6月5日至6日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会主办的“2012中国食品与农产品质量安全检测技术应用论坛及展览会（CFAS2012）”在北京会议中心召开。本届论坛以“为构建中国食品安全保障体系，进一步推动食品、农产品检测新技术的广泛应用，完善...

NexION2000ICP-MS还使用了，LumiCoil™——获得全新等离子体加感线圈，它是由珀金埃尔默公司的研究和技术小组专为NexION2000和全新设计的固态射频发生器设计的。一般而言，等离子体加感线圈由铜管制成，并需要一直进行主动液体或气体冷却，才能大限度地减少线圈的氧化和...