安捷伦推出用于生物制药质量控制的多属性方法 (MAM) 解决方案
2026 年 5 月 27 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日正式发布全新的多属性方法 (MAM) 工作流程,旨在帮助制药和生物制药质量控制 (QC) 实验室在受监管的常规检测环境中应用液相色谱-高分辨质谱 (LC/HRMS) 技术。
安捷伦 MAM 解决方案将软件、仪器、色谱柱和标准品进行整合,攻克了长期以来限制 LC/HRMS 在 QC 场景中应用的实操与运营壁垒。这一工作流程旨在支持实验室在后期开发与商业化生产阶段,利用 MAM 监测关键质量属性。

多属性方法 (MAM) 工作流程应用场景
近年来,随着生物制剂日益复杂,分析控制要求不断提高,监管部门与业界对 MAM 的关注度持续攀升。美国药典 (USP) 通则 <1060> 等指南文件就重点阐述了采用 LC/HRMS 实施 MAM 的注意事项,进一步确立了其在 QC 批次放行和持续生产控制中的重要性。
该解决方案依托 OpenLab CDS 集成到现有 QC 实验室中,支持将方法从研发阶段转移到生产环节。通过简化数据采集、分析和报告,该工作流程旨在降低操作复杂性和培训要求,同时支持更高效的批次放行。
除监管政策推动外,随着基因疗法、融合蛋白和抗体偶联药物等先进药物模式的蓬勃发展,业内愈发希望能够通过一种分析技术,在单一方法中同时监测多种关键质量属性。MAM 恰好能够整合传统上需要开展多次单独检测才能完成的检测项目。
安捷伦 MAM 解决方案已在全球上市,可为制药和生物药物制造商在受监管 QC 环境中应用 LC/HRMS 方法提供全面支持。
关于安捷伦科技
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2025 财年,安捷伦的营业收入为 69.5 亿美元,全球员工数为 18,000 人。如需了解安捷伦公司的详细信息,请访问 。
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