应用简报 | 安捷伦Vaya手持拉曼光谱仪如何轻松实现商用寡核苷酸原料的穿包装ID认证？

寡核苷酸药物（Oligonucleotide drug，又名小核酸药物）直接作用于疾病的遗传物质（DNA/RNA）靶点发挥治疗作用，且具有高特异性和长药效等优势，在过去的几年里其需求剧增，正在承受压力以满足应用需求和质量要求。

当前 cGMP 环境下强制对寡核苷酸原料进行入场认证，筛查劣质或掺假的原料，是防止错误原料引入，保持质量标准的第一道关卡。

合成寡核苷酸的原料——亚磷酰胺，通常储存在棕色玻璃瓶中。在本应用简报中，介绍了 Agilent Vaya 手持拉曼光谱仪带包装鉴别几种市售的用于合成寡核苷酸的亚磷酰胺。该分析的目的是证明拉曼光谱是在 cGMP 制造环境中透过透明和不透明容器识别/区分生物制药材料的有效解决方案。

实验部分

在 Sigma Aldrich 购置几种低聚亚磷酰胺，均为棕色玻璃瓶包装。实验的流程为：

​

结果与讨论

结语

得益于 Vaya 手持拉曼光谱仪优异的硬件和软件系统，可以轻松穿透包装鉴别物料，同时，搭载的智能双模型系数算法可以有效区分相似物料，为原辅料 ID 认证保驾护航。这些性能已在寡核苷酸类生物制药原料的检测中得到了印证。

我们可以期待 Vaya 在未来应用场景中有更多突出的表现。