天作之合 | 安捷伦自动溶出仪与超高效液相色谱强强联手

以丙戊酸钠缓释片溶出度测试样品为例，其 2020 版《中国药典》章节含量检测方法为 42 分钟，利用安捷伦 UHPLC 方法转换软件，快速切换药典方法为 2 分钟的 UHPLC 方法，使样品检测速率提升 21 倍，实验室试剂消耗缩减为原来的 8%，省时省力省成本。效果见下图：

对照溶液 HPLC 色谱图

对照溶液 UHPLC 色谱图

UHPLC 方法学结果显示：专属性研究显示分析物峰形良好，空白溶液对分析物无干扰；对照溶液标准线性范围为 20ug/mL-500ug/mL，r²=1.0000，定量限浓度以 S/N > 10 计，为 1.7ug/mL，表明分析物线性范围宽，方法灵敏度高；对照溶液重复进样 6 次，其保留时间和峰面积 RSD% 分别为 0.2% 和 0.1%，表明方法具有优异的重现性。UHPLC 方法可以快速、精准地表达样品检测结果。

样品专属性 UHPLC 色谱图

对照品标准曲线

地表超强：安捷伦 708+850DS 自动溶出系统、1260Prime 超高效液相色谱系统和 OpenLab 溶出智能软件，快速收集溶出结果

按照丙戊酸钠缓释片药典方法（篮法，60rpm，1000 毫升水，取样点 1 小时、3 小时、6 小时、12 小时，取样 10 毫升、补液 10 毫升）收集溶出样品溶液，采用超高效液相色谱方法联合 Openlab 溶出自能软件测试样品并自动收集溶出结果。具体见下图智能报告部分序列、溶出方法及溶出结果展示。安捷伦溶出智能软件集数据采集、分析和结果汇总于一体，符合 21CFR 法规要求；完美规避人工转移、处理数据带来的风险。

采用安捷伦超高效液相系统测试溶出样品，把十几分钟的液相检测方法缩短为 3 分钟以内乃至更短时间，快速得到溶出结果，以便于进行下一步的溶出测试，很大程度提高了实验室溶出度仪和液相的使用效率。