蛋白质药物的生物分析研究-岛津液质联用

基于岛津液质联用平台的抗体类药物生物分析nSMOL解决方案

抗体类药物的生物分析通常采用ELISA/LBA等传统生物学方法。该类经典方法虽然灵敏度较高，但定量线性范围窄、实验步骤繁琐，对于抗体药物偶联物（ADC），双特异性抗体（Bi-Specific）等创新药物，难度大且过程复杂。

岛津公司与日本国立癌症研究中心合作，开发出通过纳米表面定向酶解抗体类药物Fab区域的选择性酶解技术  nSMOL： nano-Suface and Molecular-Orientation Limited proteolysis。

通过nSMOL技术方案，定量分析血浆中曲妥珠单抗：样品经nSMOL技术处理后，一级MS谱图如图三所示，红色箭头所标示的峰来自曲妥珠单抗Fab区域肽段，其中CDR区域的特征肽段*囊括在内。肽段列表见表一。经过优化分析，选择线性关系良好且无干扰的IYPTNGYTR作为曲妥珠单抗定量的特征肽段之一(m/z542.8>404.7)，见图四和表二，构建MRM离子对，可以快速定量样品中曲妥珠单抗。