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LabSolutions i-QLinks: 赋能药品制剂稳定性试验,保障高效合规

2025年01月07日 11:05 来源:岛津企业管理(中国)有限公司

 

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药品制剂稳定性是指药品从制备到使用期间保持稳定的程度。研究药品制剂稳定性可以保证药品制剂的品质、减少经济损失。我国对药品制剂稳定性高度重视,《药品注册管理办法》明确规定新药申请必须呈报稳定性资料。

 对于企业而言,药品制剂的稳定性贯穿从药品研发、临床验证到上市抽检等多个阶段,面对庞大的药品稳定性试验需求,确保医药实验室的合管理和高效试验成为关键。

 

#药品制剂稳定性试验# 岛津客户热搜榜

1、 如何匹配稳定性试验业务流程

2、 如何避免药品试验信息重复登记

3、 快速查找试验任务和进度

4、 数据和报告的合管理

 

面对客户的“热搜”需求,岛津LabSolutions i-QLinks逐一帮您解决!

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01.适用稳定性试验业务流程:提升试验效率

i-QLinks 支持自定义系统流程,根据不同角色(如试验负责人和试验员)的职能,智能显示相应的操作界面。这不仅有助于提高工作效率,还能有效防止误操作。

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02.矩阵式便捷登记:无惧试验样品信息繁杂

稳定性试验(因素试验、加速试验和长期留样试验)涉及批次、保存条件和存放时间的交叉比对,信息繁杂,编辑试验任务时容易遗漏。针对这一场景,i-QLinks提供了独特的矩阵式便捷登记功能。登记完成后样品信息自动拆分组合,并按要求定时下发,显著提升了稳定性试验的业务效率。

 

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03.快速查找试验信息,动态展示试验进度

i-QLinks提供便捷的多参数查找功能,帮助试验操作者快速过滤目标样品群并进行信息比对。同时,动态显示试验样品和试验项目业务进度条,试验进度尽在掌握。

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04.LabSolutions无缝连接:让试验与数据更合

i-QLinks与LabSolutions无缝连接,实现用户信息和安全策略的集中管理,显著降低管理成本。同时,i-QLinks支持直接下达分析序列至仪器,并可在i-QLinks上调取查看LabSolutions 的谱图报告并将其绑定为试验项目任务的原始数据。

 

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05.一键生成智能报告,支持电子签发与版本管理 

i-QLinks支持创建多种试验项目和试验样品报告模板,用户可根据不同需求灵活配置。在试验完成后,一键生成试验报告,自动将试验信息和数据集成至报告中,确保数据的准确性和一致性。此外,i-QLinks提供多级电子审批,确保报告在各个环节都经过严格审核,保障报告的合性和权威性。并且,所有报告的修改历史和版本记录均可追溯,方便用户随时调取,确保报告全流程合管理。

 

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LabSolutions i-QLinks不仅能保证药品稳定试验的合性,还能大幅提升试验工作的效率和准确性,为新药研发和上市提供坚实保障。

 

本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。

 

 

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