【扫码订阅中药专栏】药典委中药材饮片各论标准公示稿 仪器分析项目一览表&典型应用案例

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2020年4月以来，国家药典委员会发布了近200个药材饮片标准修订公示稿。津津老师对药典委网站发布的每个公示稿起草说明进行分析，整理了涉及仪器分析增修订项目一览表，供中药行业相关单位参考。

各论标准仪器分析项目一览表

注：以下统计来自药典委网站，截止2024年10月24日

针对已发布公示稿，岛津（上海）实验器材有限公司积极开展方法复现工作，以下是部分应用方案使用色谱柱，供行业相关单位参考：

典型应用案例

1、款冬花   特征图谱

使用仪器：Shimadzu LC-40D 高效液相色谱仪

使用色谱柱：ShimNex HE C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm）

结果显示，标准中规定的10 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，并与对照药材参照物色谱中的10 个特征峰相对应，其中峰2（S1 峰）和8（S2 峰）与对照品参照物溶液中的绿原酸和款冬酮的保留时间一致，峰1、峰3、峰4 与S1 峰的相对保留时间和峰5、峰6、峰7、峰9、峰10 与S2 峰的相对保留时间均在规定值的±10%范围之内，满足公示稿要求。

2、三七   含量测定皂苷类物质

使用仪器：Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪

使用色谱柱：Shim-pack GISS C18（5 μm，4.6×250 mm）

使用色谱柱：Shim-pack Velox C18（核壳柱，5 μm，4.6×250 mm）

使用两款色谱柱复现结果显示3 个化合物峰均能与相邻杂质基线分离，理论板数按三七皂苷R1 计算远大于4000，各化合物峰形和重复性良好，满足公示稿要求。核壳柱在保证分离良好的要求下，分析速度具有明显优势。

3、牛黄系列“胆酸”项目

使用仪器：Shimadzu LC-40D XR 高效液相色谱仪

使用色谱柱：ShimNex UP C18 (5 μm，4.6×250 mm)

使用ShimNex UP C18，鹅去氧胆酸与去氧胆酸实现完全分离。

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结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求，预计后续将会有更多中药相关标准公示稿发布。

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