生物制药解决方案-关键质量属性监测

多质量属性方法工作流程（HR Multi-Attribute Method，HR MAM）是一种功能强大的高分辨率高质量精度工作流程，可实现 从研发直至质量控制（QC）阶段产品质量属性的全面表征和监控。 HR MAM 流程基于安全、合规的工作环境要求所开发，由业内硬件、符合法规的软件与专为此流程开发的系统稳定性测试 所组成，监测药物开发过程中每个阶段潜在的关键质量属性（CQA），同时能够对未知组分检测（new peak detection,NPD）。 

生物制药开发和制造的最终目标是以低的成本，在尽可能短的时间内提供最高质量的产品。随着全新高分辨高质量 精度 HR MAM 流程的发布，生物制药行业科学家现在能够将其取代治疗蛋白质表征和质量控制中许多耗时的分析方法。 

传统的分析方法多基于蛋白完整水平，通常对氨基酸特异性的关键质量属性的定性、定量分析力不从心。HR MAM 的发布，使 得在一个经过验证的工作流程中同时对多种关键质量属性定性、定量、监控并进行未知组分检测成为可能，并由来自单一供应商 的技术专家提供服务与支持。