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岛津助力胶原蛋白含量检测标准制定

2022年04月15日 13:12 来源:岛津企业管理(中国)有限公司

2022年1月,国家药监局发布YY/T1805.3- 2022《组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测一液相色谱 -质谱法》医疗器械行业标准。该标准适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定,并规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。

该标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC110/SC3)归口,中国食品药品检定研究院和岛津企业管理(中国)有限公司为主要起草单位。


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