检测新标准

中Yao检测迎来新标准
2019年8月，Yao典委发布中YaoYao材和饮片检定通则征集意见稿，规定植物类中中中Yao材、饮片等品种需检验heavy金属5项，农残33项。

据新消息，Yao典将于2020年12月1日实施，33项农残、5项heavy金属已板上钉钉，现距实施尚有1年多时间，建议中Yao企业(含饮片、中成Yao)尽早准备，免被动。新标准发布后，按GMP要求，须配备相应设备，具备检测能力，要保销售的产品合格，不然过出标准，处罚100万。

Part 1中Yao检测项目


新版Yao典发布前，我们来看下之前中Yao检测项目。
中Yao包括中中中Yao材、中Yao饮片和中成Yao，我国Yao典规定，加强对heavy金属及有害元素、du性成分、残留溶剂、真菌du素素素及生物安等检测。中Yao的检测项目有很多，主要有化学、物理、微生物等方面，检测项目的有助于中Yao的质量证。
化学成分分析：
1.指标性成分定量分析：如皂苷类、总黄酮类、生物碱类、精油含量、马兜铃酸、多糖、儿茶素等
2.真菌du素素素检测：黄 霉du素素素（Aflatoxin B1、B2、G1、G2）、赭曲霉du素素素等
3.heavy金属污染检测：As、Pb、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）等
4.农Yao残留定性定量分析：有机氯、有机磷、菊酯类、  氨基甲酸酯类等
5.其他质量指标检查项：SO2残留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、总灰分等
6.人体须矿物质：钠（Na）、钾（K）、镁（Mg）、钙（Ca）、锌（Zn）等
7.防腐剂（苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸）等
8.类固醇、激素
9.抗生素残留
10.微生物检测：
口服Yao剂、一般外用Yao剂以及中草草草Yao属于非规定无菌之Yao品，故污染微生物之机会较多，这些Yao品都须进行微生物之检验及监控。
检验项目包括：　
1、规定无菌的Yao品 　　
    ♦无菌试验 　　
    ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验 　　
2、非规定无菌之Yao品及中中中Yao材(微生物*试验) 　　菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌

检测方式：
1. 鉴别
一般鉴别试验、紫外-可见分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法、显微鉴别。

2. 检查
氯化物、铁盐、heavy金属、As盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、甲醇、杂质、酸败度、二氧化硫残留量。

3. 含量测定
紫外-可见分光光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、质谱法、薄层色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱法、电位滴定与永停滴定法、非水溶液滴定法、氮测定法、脂肪与脂肪油测定法、浸出物测定法、鞣质、桉油精含量测定法、挥发油。
Part 2新标准所需检测仪器
《0212 Yao材和饮片检定通则》对于植物类Yao材，全要进行检查heavy金属及有害元素（Pb、镉、As、汞、铜）限度。除此之外，还禁用33种农Yao。

33种农Yao检测仪器：
液质三重四级杆+气质三重四级杆
完成33项检测，需以上两台一组设备。按公示方法，无法批量检测，一能检测约2批次原Yao材。

heavy金属检测仪器：
用原子吸收分光光度计50万(不能批量检测)或者电感耦合等离子质谱仪130万(可批量检)