LC-MS/MS技术监控疫苗质量

在肺炎疫苗出现之前，每年约40-50万人感染肺炎，病死率为5%-10%； 尽管使用抗生素治疗，肺炎球菌感染仍可引起很高的发病率和病死率。肺炎疫苗(23价肺炎球菌多糖疫苗)的使用挽救了大量的生命。23价肺炎球菌多糖疫苗更是销售排名*的疫苗之一。

23价肺炎球菌多糖疫苗由23种不同血清类型的多糖按一定比例组成。也就是说，需要单独生产23种不同血清类型多糖，并分别对其进行质量控制。传统的23价肺炎多糖疫苗质量控制方法为衍生-紫外分光光度法，检测每一种疫苗多糖水解液中氨基己糖、糖醛酸和甲基戊糖。该方法耗时较长，每个价态疫苗的每一种糖单元均需要4-5小时，检测完一种血清类型疫苗的所有糖单元需1-2天，完成23价疫苗的检测需要数周。样品量多、耗时长、衍生效率受基质影响、方法稳定性……是否有更简单、更有效、高通量的肺炎疫苗质量评价方法？

岛津与疫苗企业联合开发LC-MS/MS方法，实现一次水解、多种糖单元同时定量，只需6 min即可完成一个价态肺炎多糖疫苗的检测。换言之，以前需要数周才能完成的23价肺炎多糖疫苗质量评价，用岛津LC-MS/MS方法只需几小时就能完成，且准确度和重复性不受疫苗基质影响。该工作已申请并发表在Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis杂志（2018 (155) 253-261）。