赛默飞与北京艺妙神州签署战略合作 实现细胞治疗样本追踪数字化

2018年5月7日，上海——科学服务领域的世界赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与北京艺妙神州医疗科技有限公司（以下简称：艺妙神州）近日签署战略合作协议。根据协议，赛默飞将基于自身的Platform for Science TM（PFS）平台，为艺妙神州定制细胞治疗样本追踪的数字化解决方案，提供从医院样本采集到生产基地制备，再回到医院回输的全流程样本冷链运输的数字化追踪服务。通过本次合作，赛默飞提供的整体解决方案将协助中国细胞治疗企业建立规范产品管理体系，提升细胞治疗制造工艺，从而进一步推进中国细胞治疗产业升级。

细胞治疗近年来在血液肿瘤领域备受关注，然而面临研发及治疗流程复杂、成本偏高等挑战。此次合作将依托于赛默飞研发并经过注册认证的云端数字化平台Platform for ScienceTM，确保细胞治疗产品从供者到受者全过程的可追溯性、规范和监控生产操作过程、严格防控不同供者样品（或不同批次样品）的混淆、并在整个产品生命周期内不断地收集和更新数据，明确和防范风险。该数字化解决方案不仅达到了相关生产工艺对性和安全性的严格法规要求, 也响应了国家药品监督管理局2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。本次合作对保障患者的用药安全和提升中国个性化治疗效果具有重要意义，进一步促进相关产业向数字化、智能化发展，为“健康中国”添砖加瓦。

赛默飞大中华区总裁艾礼德（Tony Acciarito）表示：“数字化解决方案在已经成为了一个发展趋势，我们也一直在积极推动数字化解决方案在中国的进程。赛默飞始终秉持‘扎根中国、服务中国’的发展战略，我们期待利用自身在细胞治疗以及数字化解决方案的专长，结合艺妙神州的技术优势和行业影响力，*行业标准，推进细胞治疗在本土的发展，为中国患者提供可负担得起的治疗方案。”

 艺妙神州创始人与执行官何霆表示：“基因细胞药物在治疗多种重大疾病的研究中展现了*的潜力。其中，基于CAR-T技术的生物创新药将有望成为晚期癌症治疗的关键突破。赛默飞不仅是科学领域服务的，也是细胞药物研发和产业化服务的，具备全面和专业的创新能力，是理想的合作伙伴。数字化解决方案将是细胞药物产业化进程中的一次新的跨越，艺妙神州将继续全力为中国患者创制世界*的细胞药物。”

据了解，除了数字化解决方案，赛默飞本身在细胞治疗领域就拥有广泛的产品组合，在CAR-T药物制造方面成绩斐然。去年美国FDA批准了*个CAR-T免疫疗法，使用了专门研发的细胞治疗系统（CTS™）Dynabeads™ 磁珠技术，就是赛默飞细胞治疗系统（CTS）方案的一部分。